山东省潍坊市人民政府


潍坊市医疗机构药品使用管理办法

（一九九五年九月十五日 潍政发[1995]79号发布）

第一条 为加强对医疗机构使用药品的监督管理，保证药品质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关法规规定，结合我市实际，制定本办法。

第二条 本办法适用于本市行政区域内的各级各类医疗机构。

第三条 市、县（市、区）卫生行政部门负责辖区内医疗机构使用药品的监督管理工作。

第四条 医疗机构使用药品必须取得卫生行政部门统一核发的《药品使用许可证》。无《药品使用许可证》的医疗机构不得使用药品。

第五条《药品使用许可证》由市卫生行政部门统一印制，分级审批、核发。市直医疗卫生单位由市卫生行政部门审批、核发；其它医疗机构由所在的县（市、区）卫生行政部门审批、核发，并报市卫生行政部门备案。

第六条 医疗机构申领《药品使用许可证》应同时具备下列条件：

（一）持有《医疗机构执业许可证》；

（二）具有与其工作任务相适应药学专业技术人员或经县以上卫生行政部门药学技术考核的从药工作者；

（三）具备与医疗业务规模相适应的药房及保管、调剂、加工炮制药品必须的设备和计量器；

（四）有健全的采购、保管、使用药品的规章制度。

第七条 申领《药品使用许可证》由申领单位按规定填写《药品使用许可证申请表》。各类门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和村卫生室除符合六条规定条件外，尚需提交药房（柜）药品种类清单，经卫生行政部门审查合格后，与以核发《药品使用许可证》。

第八条 《药品使用许可证》有效期三年，每年由发证机关效验一次。《药品使用许可证》不得转让、涂改、出售、买卖。医疗机构停业，应在三十天内将《药品使用许可证》缴回原发证机关。

第九条 医疗机构采购药品应从国家医药供应单位进货，村卫生是应到本乡镇卫生院配发药品。诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和村卫生所药品备药种类应符合登记核准的诊疗科目用药范围，药品储备数量以满足使用量为限。

第十条 医疗机构不得从无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位进货。因使用无批准文号、无注册商标、无厂牌名称的药品。

第十一条 医疗机构进药应建立进货登记制度。登记内容包括药品货好、来源、品名、规格、数量、产地、批号、质量验收结果等。登记记录及购药原始单据应至少保存三年。

第十二条 医疗机构的药房应与医疗业务用房分设，并配备必要的设施，做到卫生整洁，药品定位摆放、标志醒目、不得与其他非药品混放。

第十三条 医疗机构从药人员要每年进行一次健康查体，取得卫生不合法的《健康证》方可上岗。

第十四条 医疗机构使用药品须凭本单位医生处方开出。各级医院的普通处方保存一年，精神药品、医疗毒性药品处方保存两年，麻醉药品处方保存三年。门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和村卫生室的处方保存三年以上。

第十五条 医疗机构不得经营非医疗性商品使用麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品和放射性药品，应遵守国家有关特殊药品的管理规定。

第十六条 医疗机构自配制剂，必须按规定申请《制剂许可证》，无《制剂许可证》的医疗机构，不得自行配制制剂。有特殊疗效的配方而该医疗机构无加工条件的，必须报市卫生行政管理部门批准后，到指定医药机构代为加工，经市药品检验所检验合格后，方可用于临床。

第十七条 医疗机构研制新药应按规定办理审批手续。未经批准，不得进行临床试验或擅自扩大临床验证范围。

第十八条 医疗机构应加强药品质量的自检、控制和管理，并做好用药咨询和药物疗效评价，及时向卫生行政部门反馈药品质量信息。

第十九条医疗机构使用药品应明码标价，严格执行核定的收费标准。

第二十条 违反本办法第八、九、十一、十二、十三、十四、十九条规定的，由卫生行政部门给予批评教育或警告，并责令其改正。

第二十一条 使用假药的，没收全部假药和违法所得，处该批假药相当正品价格五倍以下的罚款；使用劣药的，没收全部劣药和违法所得，并处该批劣药相当正品价格三倍以下罚款。违反本办法第十条的，按使用假药论处；违反本办法第十六条的，没收全部制剂和违法所得，并处该批制剂价格的三倍以下罚款。

第二十二条 违反本办法情节严重的，由卫生行政部门从重处罚，可责令其停业整顿、吊扣或吊销《药品使用许可证》，构成犯罪的，移交司法部门追究刑事责任。

第二十三条 各级药品监督员有权依法对辖区内医疗机构的药品质量进行监督检查、抽验和索取有关技术资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。

第二十四条 本办法由潍坊市卫生局负责解释。

第二十五条 本办法自发布之日起实施。


国务院


国务院关于海河流域防洪规划的批复

国函〔2008〕11号


北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、山东省、河南省人民政府，发展改革委、财政部、国土资源部、建设部、铁道部、交通部、水利部、农业部、环保总局、林业局、气象局：
　　水利部《关于审批海河流域防洪规划的请示》（水规计〔2007〕452号）收悉。现批复如下：
　　一、原则同意《海河流域防洪规划》（以下简称《规划》），请你们认真组织实施。力争到2015年，海河流域中下游地区防洪标准达到50年一遇，永定河防洪标准达到100年一遇，北京市、天津市防洪标准达到200年一遇，石家庄市防洪标准达到100年一遇，中等城市防洪标准达到20-50年一遇，重点支流防洪标准达到10-20年一遇，保护沿海城市、港口的海堤防洪标准达到50年一遇，其他海堤防洪标准达到30年一遇。到2025年，建设较为完善的现代化防洪减灾体系，与流域经济社会发展状况相适应。
　　二、《规划》的实施，要坚持“上蓄、中疏、下排、适当地滞”的方针，进一步完善“分区防守、分流入海”的防洪格局，构建以河道堤防为基础、大型水库为骨干、蓄滞洪区为依托、工程措施与非工程措施相结合的综合防洪减灾体系，全面提高海河流域防御洪水灾害的综合能力。妥善处理好防洪减灾与水资源利用、水生态环境改善的关系，在保障防洪安全的前提下，充分利用雨洪资源，保护和改善流域生态环境。
　　三、加强防洪骨干工程建设，继续加强骨干河道及重要支流堤防建设、重点海堤建设和河口整治；加强蓄滞洪区安全建设与管理，结合雨洪资源利用，适当兴建滞洪水库；结合防洪、水资源配置和生态环境保护，建设水系沟通等工程；加强城市防洪工程建设，不断完善重点城市防洪工程体系，制订城市防御超标准洪水预案；加快病险水库除险加固，确保水库安全运行；在主要支流兴建必要的防洪水库，逐步完善防洪工程体系；加大水土流失治理力度，加强山洪灾害防治，建立健全山洪灾害防灾减灾体系。
　　四、认真做好规划建设项目的前期工作，按照基本建设程序报批。防洪工程建设要严格实行项目法人责任制、招标投标制、工程监理制和合同管理制，认真组织，加强监督检查，确保工程质量。
　　五、加强防洪管理，提高洪水风险管理水平。堤防要严格按标准建设，不得超过《规划》确定的标准；河道上特别是河口处的建设项目，必须实行洪水影响评价制度，任何工程建设均不得超越规划治导线。地方各级人民政府及相关单位要加强对防洪设施的管理与维护，确保工程正常运行。海河流域管理机构要切实履行规划、管理、监督、协调、指导的职责，加强流域防汛抗旱的统一管理和调度，加快流域防汛抗旱指挥调度系统建设，抓紧研究制订防洪骨干水库的调度运用方案。各类工程在汛期必须服从流域防洪调度。
　　海河流域地处京畿要地，战略地位重要，水旱灾害多发。《规划》的实施，对保障海河流域人民群众生命财产安全，促进经济社会又好又快发展，构建社会主义和谐社会，具有十分重要的意义。各有关地区和部门要加强领导，密切配合，精心组织实施，确保海河流域防洪安全。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国务院
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年二月十六日