云南省人民政府


云南省林木种苗管理规定

云南省人民政府令第161号


　　《云南省林木种苗管理规定》已经2010年7月9日云南省人民政府第45次常务会议通过，现予公布，自2010年10月1日起施行。


省长 秦光荣
二○一○年八月四日
云南省林木种苗管理规定

　　第一条 为了保护和合理利用林木种质资源，规范林木种苗生产、经营、使用和管理行为，维护林木种苗选育者、生产者、经营者和使用者的合法权益，根据《中华人民共和国种子法》、《云南省林木种子条例》等法律、法规的规定，结合本省实际，制定本规定。

　　第二条 在本省行政区域内从事林木种质资源保护与利用、品种选育、审定与推广和林木种苗生产、经营、使用、管理等活动，应当遵守本规定。

　　第三条 本规定所称林木种苗，是指林木的籽粒、果实和根、枝、茎、苗、芽、叶、花、胚等种植材料或者繁殖材料。

　　第四条 县级以上人民政府林业行政主管部门主管本行政区域内的林木种苗工作。

　　县级以上人民政府林业行政主管部门可以委托所属的林木种苗管理机构负责林木种苗管理的具体工作。

　　第五条 县级以上人民政府应当安排专项资金用于林木种苗的保护、开发和利用。具体管理办法由省人民政府林业行政主管部门会同省财政部门拟定，报省政府批准后实施。

　　第六条 省人民政府林业行政主管部门应当根据林业发展规划，确定并公布本省重点保护和可供利用的林木种质资源目录。

　　林木种苗管理机构负责林木种质资源的调查、收集、整理、鉴定、登记、保存、交流和利用工作，并建立林木种质资源档案。

　　第七条 县级以上人民政府林业行政主管部门应当加强林木种质资源库、林木种质资源保护区、林木种质资源保护地的监督管理，建立健全种质资源保护、种子贮备等制度。

　　第八条 省林木品种审定委员会审（认）定的林木良种可以在本省适宜区域推广使用；国家审定的林木良种，其推广范围适合本省的，可以在本省适宜区域推广使用。

　　第九条 选育出的非主要林木品种，选育者应当在推广使用前向省人民政府林业行政主管部门申请登记。

　　省人民政府林业行政主管部门应当在收到申请材料之日起60日内进行资料审查并实地调查核实。经调查核实予以登记的，由登记机关在15日内予以登记；不予登记的，应当书面说明理由。

　　第十条 从国外或者省外引进林木种质资源的，依照法律法规的规定办理相关审批及进境检疫手续后，应当在引进地的县级林木种苗管理机构监督下开展引种试验。引种成功需要推广的，应当通过品种审（认）定。

　　省林木种苗管理机构应当定期公布全省引进林木种质资源情况。

　　第十一条 通过审定的林木良种，在推广使用过程中出现不可克服的缺陷或者严重退化的，经省林木品种审定委员会审核确认后，由省人民政府林业行政主管部门决定停止经营、推广，并向社会公告。

　　第十二条 林木良种推广使用实行补贴制度。县级以上人民政府应当将主要林木良种推广补贴纳入良种补贴范围，并按照分级负担的原则，对良种生产者和使用者予以补贴。

　　第十三条 县级以上人民政府林业行政主管部门应当有计划地建立林木良种生产基地，按照有关技术标准和要求对基地加强管护，提高林木种苗产量和质量。

　　第十四条 县级以上林木种苗管理机构应当组织对林木良种基地进行产量预测，并将预测结果逐级上报省林木种苗管理机构。

　　第十五条 县级以上人民政府林业行政主管部门应当组织开展主要造林树种的良种选育工作，建立林木良种推广示范基地，对选出的优良林分和优良单株应当设置标识进行保护。

　　鼓励科研机构、学校、企业、社会团体和个人，开展主要造林树种的良种选育、高效扩繁、定向培育等研究和开发。

　　鼓励单位和个人利用现有种苗基地，投资组建合作组织，开展良种定向培育、研发和推广示范工作，推动种苗产业化。

　　第十六条 林木种苗质量检验机构应当具备国家林业行政主管部门规定的检测条件和能力，并经省人民政府林业行政主管部门考核合格。

　　林木种苗质量检验机构应当配备种子检验员。种子检验员应当具备《中华人民共和国种子法》规定的条件，并经省人民政府林业行政主管部门考核合格。

　　第十七条 林木种苗生产者应当建立林木种苗质量检验制度，配备必要的检验设备和人员，对林木种苗进行质量检验。

　　第十八条 林木种苗生产者、经营者可以委托林木种苗质量检验机构对其生产、经营的林木种苗进行质量检验，检验费按照双方约定或者国家有关规定执行，对检验结果有异议的，应当在收到检验结果之日起15日内，向原质量检验机构提出复检申请。

　　第十九条 生产经营的林木种苗，应当符合国家标准、行业标准或者地方标准，并附有种苗质量检验证书和标签。

　　禁止生产、经营假、劣林木种苗。

　　第二十条 林木种苗生产者、经营者利用广告宣传其产品的，应当提供林木种苗质量检验机构出具的质量检验证书。广告内容涉及种苗质量的，应当与林木种苗质量检验证书一致。

　　第二十一条 农民个人自繁自用的常规林木种苗有剩余的，可以在集贸市场上出售、串换，不需要办理种子经营许可证。但是，出售、串换的林木种苗应当品种真实、质量合格，并接受林业行政主管部门的监督管理。

　　第二十二条 国家投资或者以国家投资为主的造林项目和国有林业单位造林所需的种苗，应当采取订单育苗、合同订购或者招标投标等方式采购，保证使用种苗的种源清楚，质量达到国家标准、行业标准或者地方标准。

　　造林应当使用良种。良种不能满足造林需要时，可以使用经省人民政府林业行政主管部门确定的优良采种林分或者优良单株生产的种苗。

　　跨县调用林木种苗应当遵循适地适树原则，并附有林木种苗质量检验证书和种苗标签。

　　第二十三条 植物检疫机构应当依法做好林木种苗的检疫和相关服务工作。

　　林木种苗管理机构应当以试验示范基地为依托，向林木种苗生产者、使用者提供技术培训、良种推广等技术服务。

　　第二十四条 从事林木种质资源调查、收集和保存、品种选育、品种审定、良种推广、种苗生产、经营和使用、种苗质量检验、种苗工程项目建设和种苗管理的单位，应当建立种苗档案，制定档案工作制度，配备必要的档案管理设施设备，确保档案安全。

　　第二十五条 县级以上人民政府林业行政主管部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：

　　（一）对林木种苗生产、加工、贮存、经营等场所进行现场检查；

　　（二）查阅、复制、摘录与林木种苗生产经营活动相关的合同、票据、账簿、标签、出入库凭证、货运单、质量检验证书和检疫证等有关资料；

　　（三）对生产经营的林木种苗进行抽样检验。

　　第二十六条 违反本规定，由县级以上人民政府林业行政主管部门按照下列规定予以处罚：

　　（一）从国外或者省外引进林木种质资源，未开展引种试验或者未通过品种审（认）定擅自推广的，责令停止推广，并处1万元以上3万元以下罚款；

　　（二）选育的非主要林木品种未经登记擅自推广的，处500元以上3000元以下罚款；

　　（三）销售无质量检验证书林木种苗的，处500元以上5000元以下罚款；

　　（四）生产、经营假、劣林木种苗的，依照《中华人民共和国种子法》第五十九条的规定处罚。

　　第二十七条 本规定自2010年10月1日起施行。

国家药监局 卫生部


国家药品监督管理局、卫生部关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知



各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：
为贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》（国办发〔2000〕16号），规范药品招标代理机构资格认定工作，国家药品监督管理局会同卫生部共同制定了《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》。该《办法》已经国务院有关部委协调并报国务院领导同意。现将该《办法》印发你们，请认真贯彻执行。
本《办法》自2000年9月1日起施行。


第一章 总则
第一条 为贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革的指导意见，规范药品招标工作，依法认定药品招标代理机构的资格，建立公开、公正、公平的药品招标采购竞争机制，保障药品招标工作有序进行，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国招标投标法》（以下简称《药品管理法》、《招标投标法》），制定本办法。
第二条 本办法所称药品招标代理机构是指从事药品招标代理业务及相关服务的社会中介组织。
第三条 对药品招标代理机构的资格，实行资格认定和定期复审制。
第四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同同级卫生行政部门负责本辖区内药品招标代理机构资格的认定工作。
省、自治区、直辖市卫生行政部门、药品监督管理部门要加强对药品招标代理机构的监督。
第五条 国家药品监督管理局会同卫生部对各省、自治区、直辖市药品招标代理机构的资格认定工作进行监督。卫生部、国家药品监督管理局要加强对药品招标代理机构的监督。

第二章 申报和认定
第六条 药品招标代理机构资格的认定，由申请从事药品招标代理业务的机构向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理申请并在征得同级卫生行政部门同意后30个工作日内，按照本办法第七条规定的条件完成资格认定工作并在15个工作日内报国家药品监督管理局、卫生部备案。
第七条 药品招标代理机构必须具备以下条件：
（一）已获营业执照，具有从事招标代理并提供相关服务的资格；
（二）与行政机关和其它国家机关没有行政隶属关系或其它利益关系；
（三）有健全的组织机构、内部管理的规章制度和有与开展药品招标代理业务活动相适应的业务人员数量。
在上述业务人员中，应具有占职工总数15％以上的具有药事法律知识和药学知识的专业人员。
（四）有与从事招标代理业务活动相适应的营业场所、设施和资金；
（五）具有编制招标文件和组织评标的专业力量及与从事药品招标相适应的专家库；
（六）国家药品监督管理局、卫生部要求的其它有关条件。
第八条 申请从事药品招标代理业务的机构，在申请资格认定时，必须按照本办法第七条规定条件提交以下证明文件：
（一）可以从事招标代理业务的营业执照；
（二）有关业务人员数量的证明资料和中级、中级以上专业人员及其药学专业人员情况的证明资料；
（三）从事药品招标代理活动所用房产证明和相关设备、设施目录等情况资料；
（四）从事药品招标代理所需相应资金的财务证明；
（五）专家库名单及专家遴选方法；
（六）国家药品监督管理局要求具备的其它证明资料。
第九条 对经过资格认定的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给《药品招标代理机构资格证书》。然后，凭该证书向当地工商行政管理部门办理相应的业务增项手续。
经过资格认定并获资格证书后，方可从事药品招标代理业务。
凡未取得资格证书的招标代理机构不得代理药品招标业务。
第十条 药品招标代理机构在承办药品招标代理业务时，应出示其资格证书。
第十一条 药品招标代理机构的资格证书有效期限为二年。期满前2个月，药品招标代理机构应向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出复审申请。
申请复审时，需要向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交能够证明符合本办法第七条规定的证明文件，另外，还需要提交税务部门审核通过的财务报表和说明。
第十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门自接到复审申请并在征得同级卫生行政部门同意后，在30个工作日内完成复审。对符合条件的，重新换发资格证书。

第三章 监督管理
第十三条 药品招标代理机构应当在招标人委托的范围内进行招标活动，并遵守药品招标程序和代理规范。
第十四条 药品招标代理机构违反药品招标程序和代理规范的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门、药品监督管理部门按照《招标投标法》的有关规定进行处理。情节严重的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，同时，三年内不再受理其资格认定申请。
第十五条 药品招标代理机构有下列情况之一的，应在一个月内报省、自治区、直辖市药品监督管理部门办理变更登记手续。逾期不办的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门可视情节取消其药品招标代理资格或复审时不受理其复审申请。
（一）药品招标代理机构名称变化的；
（二）药品招标代理机构法定代表人变化的；
（三）药品招标代理机构注册地址变化的。
第十六条 药品招标代理机构在终止药品招标代理业务时，应于一个月内将其资格证书交回。
第十七条 药品招标代理机构在资格认定和复审时有弄虚作假行为的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其申请资格或暂停其三年药品招标代理资格，三年内不再受理其资格认定申请。情节严重的，取消其药品招标代理资格，同时，今后不再受理其资格认定申请。
第十八条 药品招标代理机构涂改、转让其资格证书的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，同时，今后不再受理其资格认定申请。
第十九条 药品招标代理机构违反规定，未审查招标人、投标人合法资格及药品批准文号和药品质量检验报告书的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格。情节严重的，今后不再受理其资格认定申请。
由于上述原因，导致招标了假劣药品的，由药品监督管理部门按照《药品管理法》的规定处理。
第二十条 药品招标代理机构接受无《医疗机构执业许可证》单位的委托并为其代理药品招标业务，或接受医疗机构的委托与无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位进行药品招标代理活动的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，同时不再受理其资格认定申请。
药品招标代理机构代理招标的药品不符合法律规定的和代理招标毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等国家有特殊规定要求的品种的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，一年内不再受理其资格认定申请。
第二十一条 药品招标代理机构有下列情况之一的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令其限期改正。逾期不改正的，取消其药品招标代理资格，并在三年内不再受理其资格认定申请。对情节严重的，今后不再受理其资格认定申请。
（一）利用不正当手段，使医疗机构参加由其举办的药品招标采购活动；
（二）违反《招标投标法》的规定，对药品投标人、招标人采取强迫、歧视或限制政策的。
第二十二条 药品招标代理机构在招标业务操作过程中，有其它违反《药品管理法》和《招标投标法》规定的行为的，药品监督管理等部门按照有关法律、法规的规定予以处罚。同时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门可视情节取消其药品招标代理资格。
第二十三条 药品招标代理机构不得从事药品经营活动。对进行药品经营性交易的，视为无证经营药品，由药品监督管理部门按照《药品管理法》的有关规定依法处理。
招标代理机构未经资格认定从事药品招标代理活动的，依据有关规定严肃查处。
第二十四条 对省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门违规进行的资格认定，国家药品监督管理局、卫生部可分别责令其限期改正。对逾期不改正的，国家药品监督管理局可直接撤销其颁发的资格认定证书。
对违规进行资格认定情节严重的，国家药品监督管理局可停止其进行资格认定工作。
发现药品招标代理机构进行违法、违规活动，国家药品监督管理局、卫生部可分别责令省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门依照本办法规定进行处理。对省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门不能进行及时或有效处理的，国家药品监督管理局、卫生部可分别停止其进行资格认定工作。国家药品监督管理局可直接撤销从事违法、违规活动的药品招标代理机构的资格证书。
第二十五条 当事人对药品监督管理部门、卫生行政部门的有关处理决定不服的，可按照《行政复议法》和《行政诉讼法》的规定申请行政复议或提起行政诉讼。

第四章 附则
第二十六条 本办法监督管理一章中规定的“不再受理其资格认定申请”，是指不再受理以该招标代理机构原法定代表人名义或其它主要负责人重新组建机构的名义或以主要违法、违规当事人名义或继续以该招标代理机构的名义申请的资格认定申请。
第二十七条 本办法第七条第三项规定的“具有药事法律知识和药学知识的专业人员”，是指本单位在职职工，不包括兼职人员。
第二十八条 本办法自2000年9月1日起施行。